Base de Conocimiento de Bioingeniería
Documentación técnica y normativas de ANMAT utilizadas por la IA para fundamentar los dictámenes ante Dirección Médica.
Documentos y Guías Activas (6)
Indexados en la IACriterios de Registro para Familias de Productos Médicos ANMAT.pdf
3.89 MB • Formato PDF
Guía Estratégica para la Gestión de Equipamiento Médico.pdf
0.12 MB • Formato PDF
Guía de Registro de Productos Médicos ante la ANMAT.pdf
3.94 MB • Formato PDF
Manual de Formación Integral para Técnicos en Equipamiento Médico.pdf
0.13 MB • Formato PDF
Marco Regulatorio para el Registro de Productos Médicos en Argentina.pdf
0.08 MB • Formato PDF
criterios_base.json
0.0 MB • Formato JSON
Actualizar / Agregar Documentación
Puedes incorporar nuevas disposiciones de ANMAT, manuales de servicio o tablas de amortización. La IA las incorporará en las próximas evaluaciones.
Criterios Maestros Aplicados
- Vida Útil Real: Equipos de estado sólido (ECG, Holter) tienen 10 a 15 años de vida útil operativa, superando la amortización contable (5 años).
- Consumibles vs Hardware: Fallas en cables y sensores no justifican desechar la unidad central.
- Umbral Económico: Reparación prioritaria si el costo es menor al 40%-50% de un equipo nuevo.
- Seguridad Eléctrica: Cumplimiento estricto con norma IEC 60601-1 y registro ANMAT.